Screening | Registration | Observation period | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Study month (month) | baseline | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |
Visit number | −1 | 1 | 2 | 3 | ||||||||||
Visit windows (week) | 26 ± 1 | 52 ± 1 | ||||||||||||
Informed consent | ● | |||||||||||||
Demographics | ● | |||||||||||||
Medical history | ● | |||||||||||||
Inclusion/exclusion criteria | ● | |||||||||||||
Height | ● | ● | ● | |||||||||||
Weight | ● | ● | ● | |||||||||||
Concomitant disorders | ● | ● | ● | |||||||||||
Health problems | ● | ● | ● | |||||||||||
Survey | ||||||||||||||
Medication | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | |
Conventional treatment | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | |
TKM treatment | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | |
Health supplements | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | |
Medical care cost | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | |
Quality of life | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | |
Adverse events | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ||
Assessment | ||||||||||||||
GMFCS | ● | ● | ● | |||||||||||
GMFM-66 | ● | ● | ● | |||||||||||
PEDI | ● | ● | ● |